SteriWare Ultra雙袋裝USP VI級(jí)液體漏斗 SteriWare一次性雙袋裝USP VI級(jí)液體漏斗

SteriWare Ultra 系列液體漏斗由高級(jí)醫(yī)用 USP VI 級(jí) HDPE 制成。它們有 50 毫米和 100 毫米的直徑可供選擇。這個(gè)優(yōu)質(zhì)的漏斗系列是雙袋裝的。還使用了箱形襯墊，提供第三層保護(hù)。它是疫苗生產(chǎn)、GMP 和潔凈室生產(chǎn)等要求苛刻的應(yīng)用的理想選擇。

易于使用

漏斗的側(cè)面都有一個(gè)符合人體工程學(xué)的凸耳，因此很容易干凈地處理它們。漏斗設(shè)計(jì)為直接從袋子中使用。

• 質(zhì)量 - 由食品級(jí)、符合 FDA 和 EC 標(biāo)準(zhǔn)的 HDPE 制成。HDPE 具有良好的耐化學(xué)性，易于回收。漏斗通過(guò)伽馬射線輻照進(jìn)行滅菌。
  
  

• USP VI 級(jí) - 高品質(zhì)醫(yī)用級(jí)聚合物，也已通過(guò) USP 661 獨(dú)立測(cè)試。請(qǐng)與我們討論無(wú)熱原內(nèi)毒素檢測(cè)。

• 符合最新的 FDA 和歐盟食品要求例如FDA CFR 177.1520 、 USP VI級(jí)、 EU regulation 10/2011 、 EC regulation 1935/2004和不含 BSE/TSE

• 潔凈室制造 - 漏斗全在潔凈室條件下制造，最終包裝在 10,000 級(jí)潔凈室中進(jìn)行。每個(gè)勺子在包裝前都經(jīng)過(guò) * 檢查
  
  

• 快速交貨 - 超過(guò) 100 萬(wàn)件庫(kù)存物品，可通過(guò) FedEx 在 1 - 2 天內(nèi)運(yùn)送到世界大部分地區(qū)
  
  

• 放心購(gòu)買 - 全球超過(guò) 10,000 名滿意的客戶

SteriWare Ultra雙袋裝USP VI級(jí)液體漏斗 SteriWare一次性雙袋裝USP VI級(jí)液體漏斗

雙袋裝（3層包裝）的 Ultra USP Class VI 取樣勺（Double Bagged USP Class VI Spoon）在高潔凈度要求的行業(yè)（如制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等）中具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1. 符合 USP <87> / <88> 生物相容性標(biāo)準(zhǔn)

• USP Class VI 是美國(guó)藥典（United States Pharmacopeia）對(duì)材料生物安全性的高等級(jí)認(rèn)證。

• 通過(guò)一系列嚴(yán)格的體內(nèi)測(cè)試（如系統(tǒng)毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、植入試驗(yàn)），確保材料在接觸藥品或人體時(shí)不會(huì)釋放有害物質(zhì)。

• 對(duì)于無(wú)菌制劑、注射劑、細(xì)胞治療產(chǎn)品等至關(guān)重要。

2. 三層包裝設(shè)計(jì)，大限度防止污染

• 雙袋+外層保護(hù)（共3層）結(jié)構(gòu)提供：

• 一層：內(nèi)袋直接包裹取樣勺，保持初始潔凈；

• 第二層：外袋提供二次屏障；

• 第三層（如硬質(zhì)外箱或防撕袋）：運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的物理防護(hù)。

• 有效阻隔微粒、微生物、內(nèi)毒素和環(huán)境污染物，滿足 ISO 5或更高潔凈室 使用要求。

3. 一次性使用，杜絕交叉污染

• 每個(gè)取樣勺為 預(yù)滅菌、即用型（通常采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌）；

• 避免傳統(tǒng)金屬/重復(fù)使用工具帶來(lái)的清洗驗(yàn)證難題和殘留風(fēng)險(xiǎn)；

• 特別適用于多批次、多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的場(chǎng)景。

4. 材質(zhì)純凈，低析出、低吸附

• 通常由 高純度聚丙烯（PP）或聚四氟乙烯（PTFE） 制成；

• 極低的可萃取物和可浸出物（Extractables & Leachables）；

• 不吸附活性成分，保障樣品代表性與檢測(cè)準(zhǔn)確性。

5. 操作便捷，符合GMP規(guī)范

• 無(wú)菌開(kāi)包即可使用，簡(jiǎn)化取樣流程；

• 設(shè)計(jì)符合人體工學(xué)，便于在隔離器或RABS中操作；

• 支持完整審計(jì)追蹤（如批號(hào)、滅菌日期、有效期等信息清晰標(biāo)注）。

應(yīng)用場(chǎng)景

• 原料藥（API）和輔料取樣

• 無(wú)菌制劑生產(chǎn)前的物料轉(zhuǎn)移

• 細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品處理

• 高活性藥物成分（HPAPI）取樣（需配合密閉系統(tǒng)）

雙袋裝USP VI級(jí)一次性無(wú)菌采樣器為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)人員帶來(lái)了許多好處和便利：

對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的幫助：

1.        無(wú)菌操作： 提供預(yù)滅菌的采樣器，確保實(shí)驗(yàn)室人員在取樣時(shí)無(wú)需擔(dān)心污染問(wèn)題，減少實(shí)驗(yàn)中的操作風(fēng)險(xiǎn)。

2.        操作簡(jiǎn)便： 采樣器設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，易于使用，使實(shí)驗(yàn)室人員能夠快速、高效地進(jìn)行樣品采集，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

3.        確保樣品質(zhì)量： 通過(guò)采用高質(zhì)量的材料和嚴(yán)格的生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，保證采樣器不會(huì)釋放有害物質(zhì)，從而保證樣品的質(zhì)量和可靠性。

4.        符合監(jiān)管要求： 采用USP VI級(jí)認(rèn)證的采樣器，有助于實(shí)驗(yàn)室遵守監(jiān)管規(guī)定，保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性和可追溯性。

5.        降低操作失誤： 雙袋裝設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了無(wú)菌設(shè)備進(jìn)入潔凈室的過(guò)程，減少了實(shí)驗(yàn)室人員在操作中的失誤和污染風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)生產(chǎn)人員的幫助：

1.        保障產(chǎn)品質(zhì)量： 采用預(yù)滅菌的采樣器，可以確保在生產(chǎn)過(guò)程中取得的樣品是無(wú)菌的，從而保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

2.        提高生產(chǎn)效率： 簡(jiǎn)化了樣品采集流程，節(jié)省了生產(chǎn)人員的時(shí)間和精力，提高了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)率。

3.        降低產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)： 通過(guò)保證樣品的無(wú)菌性和質(zhì)量，降低了產(chǎn)品因污染而引起的召回風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)了企業(yè)的聲譽(yù)和利益。

4.        減少?gòu)U棄物處理成本： 由于采樣器采用高質(zhì)量材料和預(yù)滅菌設(shè)計(jì)，減少了更換頻率和廢棄物處理成本，節(jié)約了企業(yè)的開(kāi)支。

5.        提高員工安全： 無(wú)菌和生物相容的材料減少了生產(chǎn)人員接觸有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，提高了工作場(chǎng)所的安全性和員工的健康。

綜上所述，雙袋裝USP VI級(jí)一次性無(wú)菌采樣器為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)人員提供了方便、高效和安全的采樣解決方案，有助于保證樣品質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性，同時(shí)降低了操作風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)成本。

歡迎來(lái)到本期的科普視頻，今天我們要探討的話題是實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線上為何要使用一次性無(wú)菌漏斗。

一次性無(wú)菌漏斗是一種在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線上廣泛使用的器具。它能夠有效避免交叉污染、保障實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。相比于普通漏斗來(lái)說(shuō)，一次性無(wú)菌漏斗具有特別的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。

一次性無(wú)菌漏斗在使用前已經(jīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的無(wú)菌處理，可以有效防止細(xì)菌、病毒等微生物的污染。在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線上使用一次性無(wú)菌漏斗可以最大限度地降低交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，提升實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的成功率和效率。此外，一次性無(wú)菌漏斗還可以方便快捷地進(jìn)行腳部的分離和操作，減少操作過(guò)程中的污染和誤差，提高實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的精度和準(zhǔn)確性。

總的來(lái)說(shuō)，使用一次性無(wú)菌漏斗可以提高實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)的成功率和效率，為實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)提供更可靠的保障。因此，在實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)中應(yīng)該積極推廣使用一次性無(wú)菌漏斗，為科學(xué)研究和生產(chǎn)制造做出更大的貢獻(xiàn)。

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