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簡要描述:SteriWare一次性無菌雙袋裝USP VI級微量勺 SteriWare一次性雙袋裝USP VI級微型刮刀我們的雙袋微刮刀非常適合小體積粉末采樣和分配。狹窄的設(shè)計意味著它們可以與大多數(shù)小瓶和試管一起使用。微型刮刀由高品質(zhì)的USP VI級HDPE制成。還使用了箱內(nèi)襯,為雙袋刮刀提供第三層保護
產(chǎn)品型號:9015H-170S, 9015HN-170S
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時間:2026-01-02
訪 問 量:4825相關(guān)文章
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| 品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號 | 9015H-170S 9015HN-170S 9015HV-170S |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 2ml, 0.5ml , 0.3ml | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
| 主要用途 | USP高質(zhì)量要求小口瓶采樣 |
SteriWare一次性無菌雙袋裝USP VI級微量勺 SteriWare一次性雙袋裝USP VI級微型刮刀
雙袋小口勺由高質(zhì)量的 USP VI 級 HDPE 制成。還使用了箱形襯墊,提供第三層保護。此范圍非常適合小量采樣和分配。
簡單易用
只需打開包裝并使用微型刮刀即可。刮刀在潔凈室條件下制成,然后通過伽馬輻照滅菌。
質(zhì)量- 由食品級,符合FDA和EC標(biāo)準(zhǔn)的HDPE制成。HDPE比傳統(tǒng)的PS勺子更耐化學(xué)腐蝕。勺子符合 SAL 10-6 標(biāo)準(zhǔn)
USP VI 級 -高品質(zhì)醫(yī)用級 HDPE,也已通過 USP 661 的獨立測試。請與我們討論無熱原內(nèi)毒素測試。
潔凈室制造- 刮刀*在潔凈室條件下制造,最終包裝在10,000級潔凈室中進行。每勺在包裝前經(jīng)過*檢查
快速交貨- 超過100萬件庫存物品,可在1-2天內(nèi)通過FedEx交付到世界大部分地區(qū), 可選提供報關(guān)單。
放心購買- 全球超過 10,000 名滿意的客戶
SteriWare一次性無菌雙袋裝USP VI級微量勺 SteriWare一次性雙袋裝USP VI級微型刮刀
雙袋裝(3層包裝)的 Ultra USP Class VI 取樣勺(Double Bagged USP Class VI Spoon)在高潔凈度要求的行業(yè)(如制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等)中具有多項顯著優(yōu)勢,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
USP Class VI 是美國藥典(United States Pharmacopeia)對材料生物安全性的高等級認(rèn)證。
通過一系列嚴(yán)格的體內(nèi)測試(如系統(tǒng)毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、植入試驗),確保材料在接觸藥品或人體時不會釋放有害物質(zhì)。
對于無菌制劑、注射劑、細(xì)胞治療產(chǎn)品等至關(guān)重要。
雙袋+外層保護(共3層)結(jié)構(gòu)提供:
一層:內(nèi)袋直接包裹取樣勺,保持初始潔凈;
第二層:外袋提供二次屏障;
第三層(如硬質(zhì)外箱或防撕袋):運輸和儲存過程中的物理防護。
有效阻隔微粒、微生物、內(nèi)毒素和環(huán)境污染物,滿足 ISO 5或更高潔凈室 使用要求。
每個取樣勺為 預(yù)滅菌、即用型(通常采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌);
避免傳統(tǒng)金屬/重復(fù)使用工具帶來的清洗驗證難題和殘留風(fēng)險;
特別適用于多批次、多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的場景。
通常由 高純度聚丙烯(PP)或聚四氟乙烯(PTFE) 制成;
極低的可萃取物和可浸出物(Extractables & Leachables);
不吸附活性成分,保障樣品代表性與檢測準(zhǔn)確性。
無菌開包即可使用,簡化取樣流程;
設(shè)計符合人體工學(xué),便于在隔離器或RABS中操作;
支持完整審計追蹤(如批號、滅菌日期、有效期等信息清晰標(biāo)注)。
原料藥(API)和輔料取樣
無菌制劑生產(chǎn)前的物料轉(zhuǎn)移
細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)品處理
高活性藥物成分(HPAPI)取樣(需配合密閉系統(tǒng))


雙袋裝USP VI級一次性無菌采樣器為實驗室人員和生產(chǎn)人員帶來了許多好處和便利:
對實驗室人員的幫助:
1. 無菌操作: 提供預(yù)滅菌的采樣器,確保實驗室人員在取樣時無需擔(dān)心污染問題,減少實驗中的操作風(fēng)險。
2. 操作簡便: 采樣器設(shè)計簡單,易于使用,使實驗室人員能夠快速、高效地進行樣品采集,節(jié)省實驗時間。
3. 確保樣品質(zhì)量: 通過采用高質(zhì)量的材料和嚴(yán)格的生物相容性標(biāo)準(zhǔn),保證采樣器不會釋放有害物質(zhì),從而保證樣品的質(zhì)量和可靠性。
4. 符合監(jiān)管要求: 采用USP VI級認(rèn)證的采樣器,有助于實驗室遵守監(jiān)管規(guī)定,保證實驗過程的合規(guī)性和可追溯性。
5. 降低操作失誤: 雙袋裝設(shè)計簡化了無菌設(shè)備進入潔凈室的過程,減少了實驗室人員在操作中的失誤和污染風(fēng)險。
對生產(chǎn)人員的幫助:
1. 保障產(chǎn)品質(zhì)量: 采用預(yù)滅菌的采樣器,可以確保在生產(chǎn)過程中取得的樣品是無菌的,從而保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
2. 提高生產(chǎn)效率: 簡化了樣品采集流程,節(jié)省了生產(chǎn)人員的時間和精力,提高了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)率。
3. 降低產(chǎn)品召回風(fēng)險: 通過保證樣品的無菌性和質(zhì)量,降低了產(chǎn)品因污染而引起的召回風(fēng)險,保護了企業(yè)的聲譽和利益。
4. 減少廢棄物處理成本: 由于采樣器采用高質(zhì)量材料和預(yù)滅菌設(shè)計,減少了更換頻率和廢棄物處理成本,節(jié)約了企業(yè)的開支。
5. 提高員工安全: 無菌和生物相容的材料減少了生產(chǎn)人員接觸有害物質(zhì)的風(fēng)險,提高了工作場所的安全性和員工的健康。
綜上所述,雙袋裝USP VI級一次性無菌采樣器為實驗室人員和生產(chǎn)人員提供了方便、高效和安全的采樣解決方案,有助于保證樣品質(zhì)量和實驗過程的合規(guī)性,同時降低了操作風(fēng)險和生產(chǎn)成本。
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