歡迎來到Sampling Systems賽譜賽斯網(wǎng)站!
咨詢電話:17717973370
當前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > 一次性采樣器 > 雙袋裝USP VI級 > 9088H-03S, 9088H-10SSteriWare一次性雙袋裝USP VI級無菌無塵勺
簡要描述:SteriWare一次性雙袋裝USP VI級無菌無塵勺 SteriWare雙袋裝一次性 - USP VI 級勺子 Double Bagged - USP Class VI Spoon我們的雙袋勺子由高級醫(yī)療 USP VI 級 HDPE 制成。它們有3毫升和10毫升兩種尺寸。這個旗艦優(yōu)質系列是雙袋的。還使用了箱內襯,以提供第三層保護。
產(chǎn)品型號:9088H-03S, 9088H-10S
廠商性質:生產(chǎn)廠家
更新時間:2026-01-02
訪 問 量:40135相關文章
Related Articles詳細介紹
| 品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號 | 9088H-03S, 9088H-10S |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 3ml-10ml | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
| 主要用途 | USP VI級高質量要求取樣分析 |
SteriWare一次性雙袋裝USP VI級無菌無塵勺 SteriWare雙袋裝一次性 - USP VI 級勺子 Double Bagged - USP Class VI Spoon
這些無菌勺子通常用于化妝品,食品和藥品的制造和取樣。
簡單易用
勺子設計為直接從袋子中使用。雙袋意味著在進入潔凈室時可以取下外袋,確保潔凈室或制造區(qū)域內的清潔度。
質量- 由食品級,符合FDA和EC標準的HDPE制成。HDPE具有良好的耐化學性,可以很容易地回收利用。漏斗通過伽馬輻照滅菌。
USP VI 級 -高品質醫(yī)用級聚合物,也已通過 USP 661 的獨立測試。請與我們討論無熱原內毒素測試。
潔凈室制造- Ultra雙袋裝勺子在潔凈室條件下制造,最終包裝在10,000級潔凈室中進行。每勺在包裝前經(jīng)過*檢查
快速交貨- 超過100萬件庫存物品,可在1-2天內通過FedEx交付到世界大部分地區(qū), 可選提供報關單。
放心購買- *超過 10,000 名滿意的客戶
SteriWare一次性雙袋裝USP VI級無菌無塵勺 SteriWare雙袋裝一次性 - USP VI 級勺子 Double Bagged - USP Class VI Spoon


雙袋裝(3層包裝)的 Ultra USP Class VI 取樣勺(Double Bagged USP Class VI Spoon)在高潔凈度要求的行業(yè)(如制藥、生物技術、醫(yī)療器械等)中具有多項顯著優(yōu)勢,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
USP Class VI 是美國藥典(United States Pharmacopeia)對材料生物安全性的高等級認證。
通過一系列嚴格的體內測試(如系統(tǒng)毒性、皮內反應、植入試驗),確保材料在接觸藥品或人體時不會釋放有害物質。
對于無菌制劑、注射劑、細胞治療產(chǎn)品等至關重要。
雙袋+外層保護(共3層)結構提供:
一層:內袋直接包裹取樣勺,保持初始潔凈;
第二層:外袋提供二次屏障;
第三層(如硬質外箱或防撕袋):運輸和儲存過程中的物理防護。
有效阻隔微粒、微生物、內毒素和環(huán)境污染物,滿足 ISO 5或更高潔凈室 使用要求。
每個取樣勺為 預滅菌、即用型(通常采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌);
避免傳統(tǒng)金屬/重復使用工具帶來的清洗驗證難題和殘留風險;
特別適用于多批次、多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的場景。
通常由 高純度聚丙烯(PP)或聚四氟乙烯(PTFE) 制成;
極低的可萃取物和可浸出物(Extractables & Leachables);
不吸附活性成分,保障樣品代表性與檢測準確性。
無菌開包即可使用,簡化取樣流程;
設計符合人體工學,便于在隔離器或RABS中操作;
支持完整審計追蹤(如批號、滅菌日期、有效期等信息清晰標注)。
原料藥(API)和輔料取樣
無菌制劑生產(chǎn)前的物料轉移
細胞與基因治療(CGT)產(chǎn)品處理
高活性藥物成分(HPAPI)取樣(需配合密閉系統(tǒng))
雙袋裝USP VI級一次性無菌采樣器為實驗室人員和生產(chǎn)人員帶來了許多好處和便利:
對實驗室人員的幫助:
1. 無菌操作: 提供預滅菌的采樣器,確保實驗室人員在取樣時無需擔心污染問題,減少實驗中的操作風險。
2. 操作簡便: 采樣器設計簡單,易于使用,使實驗室人員能夠快速、高效地進行樣品采集,節(jié)省實驗時間。
3. 確保樣品質量: 通過采用高質量的材料和嚴格的生物相容性標準,保證采樣器不會釋放有害物質,從而保證樣品的質量和可靠性。
4. 符合監(jiān)管要求: 采用USP VI級認證的采樣器,有助于實驗室遵守監(jiān)管規(guī)定,保證實驗過程的合規(guī)性和可追溯性。
5. 降低操作失誤: 雙袋裝設計簡化了無菌設備進入潔凈室的過程,減少了實驗室人員在操作中的失誤和污染風險。
對生產(chǎn)人員的幫助:
1. 保障產(chǎn)品質量: 采用預滅菌的采樣器,可以確保在生產(chǎn)過程中取得的樣品是無菌的,從而保障最終產(chǎn)品的質量和安全性。
2. 提高生產(chǎn)效率: 簡化了樣品采集流程,節(jié)省了生產(chǎn)人員的時間和精力,提高了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)率。
3. 降低產(chǎn)品召回風險: 通過保證樣品的無菌性和質量,降低了產(chǎn)品因污染而引起的召回風險,保護了企業(yè)的聲譽和利益。
4. 減少廢棄物處理成本: 由于采樣器采用高質量材料和預滅菌設計,減少了更換頻率和廢棄物處理成本,節(jié)約了企業(yè)的開支。
5. 提高員工安全: 無菌和生物相容的材料減少了生產(chǎn)人員接觸有害物質的風險,提高了工作場所的安全性和員工的健康。
綜上所述,雙袋裝USP VI級一次性無菌采樣器為實驗室人員和生產(chǎn)人員提供了方便、高效和安全的采樣解決方案,有助于保證樣品質量和實驗過程的合規(guī)性,同時降低了操作風險和生產(chǎn)成本。
產(chǎn)品咨詢