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簡(jiǎn)要描述:雙袋裝USP VI級(jí)無(wú)菌無(wú)塵勺Sterile Scoops Sterile Scoops Double Bagged - USP Class VISteriWare Ultra 高質(zhì)量旗艦系列雙袋勺由高品質(zhì) USP VI 級(jí) HDPE 制成。還使用了箱內(nèi)襯,以提供第三層保護(hù)。該系列非常適合要求苛刻的應(yīng)用。勺子有25毫升到1000毫升的尺寸。
產(chǎn)品型號(hào):9286H
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間:2026-01-02
訪 問(wèn) 量:33879相關(guān)文章
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| 品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號(hào) | 9286H |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 25-1000ml | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
| 主要用途 | 高質(zhì)量要求取樣分析 |
雙袋裝USP VI級(jí)無(wú)菌無(wú)塵勺Sterile Scoops 雙袋裝USP VI 級(jí)無(wú)菌勺Sterile Scoops Double Bagged - USP Class VI Sterile Scoops
簡(jiǎn)單易用
體積形狀意味著可以快速測(cè)量特定體積。扁平的底座意味著它們也可以平放,這使它們非常適合與稱重秤和傾析粉末一起使用。勺子的末端是錐形的,因此很容易排空。勺子都有一個(gè)符合人體工程學(xué)的手柄,易于使用。
質(zhì)量- 由食品級(jí),符合FDA和EC標(biāo)準(zhǔn)的HDPE制成。HDPE比傳統(tǒng)的PS勺子更耐化學(xué)腐蝕。勺子符合 SAL 10-6 標(biāo)準(zhǔn)
USP VI 級(jí) -高品質(zhì)醫(yī)用級(jí)聚合物,也已通過(guò) USP 661 的獨(dú)立測(cè)試。請(qǐng)與我們討論無(wú)熱原內(nèi)毒素測(cè)試。
潔凈室制造- 勺子*在潔凈室條件下制造,最終包裝在10,000級(jí)潔凈室中進(jìn)行。每勺在包裝前經(jīng)過(guò)*檢查
快速交貨- 超過(guò)100萬(wàn)件庫(kù)存物品,可在1-2天內(nèi)通過(guò)FedEx交付到世界大部分地區(qū), 可選提供報(bào)關(guān)單。
放心購(gòu)買- 全球超過(guò) 10,000 名滿意的客戶
雙袋裝USP VI級(jí)無(wú)菌無(wú)塵勺Sterile Scoops 雙袋裝USP VI 級(jí)無(wú)菌勺Sterile Scoops Double Bagged - USP Class VI Sterile Scoops
雙袋裝(3層包裝)的 Ultra USP Class VI 取樣勺(Double Bagged USP Class VI Spoon)在高潔凈度要求的行業(yè)(如制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等)中具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì),主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
USP Class VI 是美國(guó)藥典(United States Pharmacopeia)對(duì)材料生物安全性的高等級(jí)認(rèn)證。
通過(guò)一系列嚴(yán)格的體內(nèi)測(cè)試(如系統(tǒng)毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、植入試驗(yàn)),確保材料在接觸藥品或人體時(shí)不會(huì)釋放有害物質(zhì)。
對(duì)于無(wú)菌制劑、注射劑、細(xì)胞治療產(chǎn)品等至關(guān)重要。
雙袋+外層保護(hù)(共3層)結(jié)構(gòu)提供:
一層:內(nèi)袋直接包裹取樣勺,保持初始潔凈;
第二層:外袋提供二次屏障;
第三層(如硬質(zhì)外箱或防撕袋):運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的物理防護(hù)。
有效阻隔微粒、微生物、內(nèi)毒素和環(huán)境污染物,滿足 ISO 5或更高潔凈室 使用要求。
每個(gè)取樣勺為 預(yù)滅菌、即用型(通常采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌);
避免傳統(tǒng)金屬/重復(fù)使用工具帶來(lái)的清洗驗(yàn)證難題和殘留風(fēng)險(xiǎn);
特別適用于多批次、多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的場(chǎng)景。
通常由 高純度聚丙烯(PP)或聚四氟乙烯(PTFE) 制成;
極低的可萃取物和可浸出物(Extractables & Leachables);
不吸附活性成分,保障樣品代表性與檢測(cè)準(zhǔn)確性。
無(wú)菌開(kāi)包即可使用,簡(jiǎn)化取樣流程;
設(shè)計(jì)符合人體工學(xué),便于在隔離器或RABS中操作;
支持完整審計(jì)追蹤(如批號(hào)、滅菌日期、有效期等信息清晰標(biāo)注)。
原料藥(API)和輔料取樣
無(wú)菌制劑生產(chǎn)前的物料轉(zhuǎn)移
細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)品處理
高活性藥物成分(HPAPI)取樣(需配合密閉系統(tǒng))
雙袋裝USP VI級(jí)一次性無(wú)菌采樣器為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)人員帶來(lái)了許多好處和便利:
對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的幫助:
1. 無(wú)菌操作: 提供預(yù)滅菌的采樣器,確保實(shí)驗(yàn)室人員在取樣時(shí)無(wú)需擔(dān)心污染問(wèn)題,減少實(shí)驗(yàn)中的操作風(fēng)險(xiǎn)。
2. 操作簡(jiǎn)便: 采樣器設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,易于使用,使實(shí)驗(yàn)室人員能夠快速、高效地進(jìn)行樣品采集,節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
3. 確保樣品質(zhì)量: 通過(guò)采用高質(zhì)量的材料和嚴(yán)格的生物相容性標(biāo)準(zhǔn),保證采樣器不會(huì)釋放有害物質(zhì),從而保證樣品的質(zhì)量和可靠性。
4. 符合監(jiān)管要求: 采用USP VI級(jí)認(rèn)證的采樣器,有助于實(shí)驗(yàn)室遵守監(jiān)管規(guī)定,保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性和可追溯性。
5. 降低操作失誤: 雙袋裝設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了無(wú)菌設(shè)備進(jìn)入潔凈室的過(guò)程,減少了實(shí)驗(yàn)室人員在操作中的失誤和污染風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)生產(chǎn)人員的幫助:
1. 保障產(chǎn)品質(zhì)量: 采用預(yù)滅菌的采樣器,可以確保在生產(chǎn)過(guò)程中取得的樣品是無(wú)菌的,從而保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
2. 提高生產(chǎn)效率: 簡(jiǎn)化了樣品采集流程,節(jié)省了生產(chǎn)人員的時(shí)間和精力,提高了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)率。
3. 降低產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn): 通過(guò)保證樣品的無(wú)菌性和質(zhì)量,降低了產(chǎn)品因污染而引起的召回風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)了企業(yè)的聲譽(yù)和利益。
4. 減少?gòu)U棄物處理成本: 由于采樣器采用高質(zhì)量材料和預(yù)滅菌設(shè)計(jì),減少了更換頻率和廢棄物處理成本,節(jié)約了企業(yè)的開(kāi)支。
5. 提高員工安全: 無(wú)菌和生物相容的材料減少了生產(chǎn)人員接觸有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn),提高了工作場(chǎng)所的安全性和員工的健康。
綜上所述,雙袋裝USP VI級(jí)一次性無(wú)菌采樣器為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)人員提供了方便、高效和安全的采樣解決方案,有助于保證樣品質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性,同時(shí)降低了操作風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)成本。


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